< Home < Wet & Recht < Regeling Wet & Recht Meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek

· Regelingen
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)


Wie meedoet aan medisch-wetenschappelijk onderzoek valt onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). Deze wet verplicht onderzoekers om volgens strikte regels met proefpersonen om te gaan.

Meedoen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek is altijd vrijwillig. Als u weigert, dan mag dat nooit gevolgen voor uw verdere behandeling hebben. Doet u wel mee, dan krijgt u geen voorrang in de behandeling. Houdt er rekening mee dat u ook geweigerd kunt worden voor onderzoek waaraan u graag wilt meedoen.
Als u wel in aanmerking komt voor het meedoen aan onderzoek, dan heeft u recht op: 

Schriftelijke informatie
De onderzoeker is verplicht u alle informatie over het onderzoek ook schriftelijk te geven zodat u een goed beeld krijgt van de bedoeling en wat het onderzoek voor u betekent. U moet bijvoorbeeld informatie krijgen over de risico's, de tijd en energie die het onderzoek van u vraagt, de leefregels waaraan u zich moet houden, en welk voordeel u ervan hebt om mee te doen.     
 
Advies en bedenktijd en advies
Naast de schriftelijke informatie kunt u advies krijgen van een onafhankelijke arts die speciaal voor het onderzoek wordt ingeschakeld. Vervolgens heeft u recht op een redelijke bedenktijd. Het is belangrijk de voor- en nadelen van het meedoen goed in te schatten, vooral als u veel reistijd kwijt bent. Patiëntenverenigingen weten meestal welke onderzoeken voor u de moeite waard zijn.  
 
Schriftelijke toestemming
U moet altijd schriftelijke toestemming voor het onderzoek geven op een speciaal formulier, de toestemmingsverklaring. Daarin staat waar het onderzoek voor dient, waar u toestemming voor geeft en of u op de hoogte wilt worden gebracht van de resultaten. U krijgt zelf een kopie van dit formulier.
Kinderen en volwassenen die niet voor zichzelf kunnen beslissen, worden alleen bij hoge uitzondering als proefpersoon gebruikt. De wettelijk vertegenwoordigers - ouders of andere familieleden - moeten dan voor deelname tekenen.
Als de onderzoeker uw huisarts of specialist wil inlichten, dan moet u daarvoor ook schriftelijk toestemming geven.
 
Stoppen met het onderzoek
U mag altijd stoppen met het onderzoek zonder dat u daarvoor een reden hoeft te geven of een schadevergoeding hoeft te betalen. Het is niet altijd goed om plotseling met medicijnen te stoppen. Neem het advies daarover ter harte. 

Privacy
Uw gegevens moeten anoniem verwerkt worden zodat u niet herkenbaar bent in de resultaten.

Verzekering
Als proefpersoon bent u verzekerd tegen eventuele schade als gevolg van het onderzoek. De verzekering loopt door tot vier jaar na het einde van het onderzoek. In de schriftelijke informatie die u krijgt, staat bij welke verzekeringsmaatschappij u verzekerd bent.  

Vergoeding
Meestal krijgt u alleen een reiskostenvergoeding. Gezonde proefpersonen krijgen soms iets meer. Volgens de wet mag de vergoeding niet van invloed zijn op uw besluit om aan het onderzoek deel te nemen. De vergoeding moet u als inkomen opgeven aan de Belastingdienst. Medicijnen die u voor het onderzoek moet gebruiken, hoeft u niet zelf te betalen.

Klachten
Met klachten kunt u terecht bij de onderzoeker of bij de klachtencommissie van de instelling waarvoor de onderzoeker werkt.

Meer informatie:
WMO
www.ccmo-online.nl